Ethisch Comité UZA

Het Ethisch Comité UZA/UAntwerpen staat in voor:

• begeleiding en advies over ethische aspecten van de ziekenhuiszorg
• de beoordeling van experimenten waarbij menselijke proefpersonen betrokken zijn
• advies over individuele gevallen waarbij ethische vragen gesteld worden

De adviezen en raadgevingen van het Comité zijn vertrouwelijk.

Een schriftelijk verzoek bij het Ethisch Comité UZA/UAntwerpen kan ingediend worden door:

• elk personeelslid van het ziekenhuis of de ziekenhuisgroepering
• elke onderzoeker (wat betreft experimenten)
• elke arts
• patiënten, familieleden of nabestaanden

Het Comité kan, op grond van een gemotiveerde beslissing, weigeren op een verzoek in te gaan. Het Ethisch Comité  kan ook verzocht worden om een advies te verlenen over ethische vragen buiten het ziekenhuis of de universitaire instelling.

Nieuwe procedure indienen projectaanvraag Ethisch Comité UZA/UAntwerpen

Vanaf 1 mei 2021 gebeurt het indienen van nieuwe studies via het digitale platform ‘application.ecuzaua.be’. Via dit platform worden studies snel, efficiënt en veilig ingediend en beoordeeld.  Ook alle verdere stappen na goedkeuring (amendementen, notificaties, etc.) worden in het platform digitaal afgehandeld. Amendementen/notificaties etc. op lopende studies in het UZA moeten ook online ingediend worden via dit platform.

Bij vragen contacteer het secretariaat Ethisch Comité via 3897 of ethisch.comite@uza.be

Om jou te ondersteunen bij het gebruik van dit platform voorzien we handleidingen die je kan downloaden:

• Workflow indienen nieuwe studie
• Workflow indienen ethical question
• Workflow indienen MDF

Het Ethisch Comité UZA/UAntwerpen is een volledig erkend ethisch comité in de zin van de wet. De werking, samenstelling en taken zijn wettelijk vastgelegd volgens:

• het Koninklijk Besluit van 12/08/1994
• De Europese Richtlijn 2001/20
• De wet van 7 mei 2004 inzake Experimenten op de menselijke persoon: art. 11, 11/1 en 11/2 zoals gewijzigd bij wet van 19 maart 2013
• Omzendbrief nr. 613 van het FAGG (Federaal Agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten)

Het ethisch comité UZA/UAntwerpen bestaat uit minstens 8 en ten hoogste 15 leden waaronder:

• artsen van binnen en buiten het ziekenhuis
• minstens 2 verpleegkundigen
• een jurist
• een ziekenhuisapotheker
• een klinisch onderzoeker
• een ethicus
• een farmacoloog
• een psycholoog
• een huisarts

In het Ethisch Comité UZA/UAntwerpen zetelen daarnaast een aantal afgevaardigden van de universiteit. Ook belangstellenden van binnen of buiten het ziekenhuis kunnen lid worden.  Daarnaast kan het comité steeds bijkomende deskundigen raadplegen voor advies.

Het mandaat van een lid heeft een duur van vier jaar en is hernieuwbaar.

Het Ethisch Comité UZA/UAntwerpen vergadert in principe elke week achter gesloten deuren. Afhankelijk van de agenda kan het comité meer of minder samenkomen. Voor dringende of zeer uitgebreide zaken kan een bijzondere vergadering belegd worden.