CELLDEX

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde fase 3-studie om de werkzaamheid en veiligheid van barzolvolimab te beoordelen bij patiënten met chronische spontane urticaria die symptomatisch blijven ondanks H1-antihistaminicabehandeling (EMBARQ-CSU1)

In de studie wordt barzolvolimab (ook CDX-0159 genoemd) getest om te zien of het mensen met chronische spontane urticaria (CSU) helpt. Het doel van deze studie is om de werkzaamheid van twee verschillende dosisniveaus van barzolvolimab te testen en te kijken of het mensen met CSU helpt.

UZA studie ID

003779

Hoofdonderzoeker (PI)

Vito Sabato

Aandoening(en)

Achtergrondinformatie

Het doel van deze studie is om de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van barzolvolimab vast te stellen bij volwassen deelnemers met Chronische Spontane Urticaria (CSU) die onvoldoende onder controle zijn met niet-sederende H1-antihistaminica van de tweede generatie, in vergelijking met placebo.

Veelgestelde vragen

Een klinische studie is onderzoek dat bedoeld is om de medische kennis over de behandeling van ziekten of aandoeningen te vergroten. In klinische studies worden vrijwilligers (ook deelnemers genoemd) gerekruteerd zodat onderzoekers een experimenteel geneesmiddel kunnen testen en eventueel kunnen vergelijken met een standaardgeneesmiddel dat al beschikbaar.

Een experimenteel geneesmiddel (of studiegeneesmiddel) is een geneesmiddel dat in een klinische studie wordt onderzocht. Experimentele geneesmiddelen kunnen al dan niet worden goedgekeurd door de nationale gezondheidsinstantie na onderzoek en op de markt gebracht worden. Elk experimenteel geneesmiddel moet echter worden beoordeeld, goedgekeurd en gecontroleerd door een ethisch comité om te kunnen worden getest op deelnemers aan een klinische studie.

Een klinische studie vormt de basis voor de ontwikkeling van nieuwe geneesmiddelen. De resultaten van deze studies kunnen een verschil maken in de zorg voor toekomstige patiënten door informatie te verschaffen over de voordelen en risico’s van therapeutische geneesmiddelen. De huidige behandelingen voor ziekten zijn enkel beschikbaar doordat mensen zoals u meedoen aan een onderzoeksstudie.