M21-199
Deze studie is de uitbreidingsstudie van de M21-201 studie.
UZA studie ID
002892Hoofdonderzoeker (PI)
Anna JansenOnline register
Aandoening(en)
Specialisme
Doelgroep
Achtergrondinformatie
Het doel van deze studie is om te bepalen of Atogepant veilig is en goed wordt verdragen bij toediening in de loop van 52 weken bij pediatrische patiënten met migraine. Atogepant is een geneesmiddel dat momenteel is goedgekeurd voor de behandeling van volwassenen met episodische migraine (0 tot 14 migrainedagen per maand) en wordt onderzocht bij kinderen tussen 12 en 17 jaar met een voorgeschiedenis van episodische migraine.
Het studiegeneesmiddel is goedgekeurd voor de behandeling van episodische migraine door de Food and Drug Administration van de Verenigde Staten en verschillende andere landen wereldwijd. Atogepant is echter niet onderzocht bij patiënten jonger dan 18 jaar en is niet goedgekeurd voor de behandeling van migraine bij kinderen.
Disclaimer
Indien je als opdrachtgever (de informatie over) deze studie wenst te verwijderen van de studievinder, kan je steeds contact opnemen met het Clinical Trial Center via ctc@uza.be.
Veelgestelde vragen
Wat is een klinische studie?
Een klinische studie is onderzoek dat bedoeld is om de medische kennis over de behandeling van ziekten of aandoeningen te vergroten. In klinische studies worden vrijwilligers (ook deelnemers genoemd) gerekruteerd zodat onderzoekers een experimenteel geneesmiddel kunnen testen en eventueel kunnen vergelijken met een standaardgeneesmiddel dat al beschikbaar.
Wat is een experimenteel geneesmiddel?
Een experimenteel geneesmiddel (of studiegeneesmiddel) is een geneesmiddel dat in een klinische studie wordt onderzocht. Experimentele geneesmiddelen kunnen al dan niet worden goedgekeurd door de nationale gezondheidsinstantie na onderzoek en op de markt gebracht worden. Elk experimenteel geneesmiddel moet echter worden beoordeeld, goedgekeurd en gecontroleerd door een ethisch comité om te kunnen worden getest op deelnemers aan een klinische studie.
Waarom zouden deelnemers meedoen aan een studie?
Een klinische studie vormt de basis voor de ontwikkeling van nieuwe geneesmiddelen. De resultaten van deze studies kunnen een verschil maken in de zorg voor toekomstige patiënten door informatie te verschaffen over de voordelen en risico’s van therapeutische geneesmiddelen. De huidige behandelingen voor ziekten zijn enkel beschikbaar doordat mensen zoals u meedoen aan een onderzoeksstudie.