ADAPT JR (ARGX-113-2006)
Deze klinische studie wordt uitgevoerd om het studiegeneesmiddel efgartigimod (ARGX-113) te evalueren voor de behandeling van gegeneraliseerde myasthenia gravis (gMG). Het onderzoeksteam voert deze studie uit om de juiste dosis van een geneesmiddel genaamd 'efgartigimod' te vinden voor kinderen en adolescenten met gegeneraliseerde myasthenia gravis (gMG) en om de veiligheid van efgartigimod in deze populatie te bevestigen.
Deze studie is een open-label, niet-gecontroleerde studie. Dit betekent dat tijdens de behandelingsperiode elk kind efgartigimod zal krijgen.
Efgartigimod is goedgekeurd voor de behandeling van volwassen patiënten met gMG. De resultaten van deze studie kunnen leiden tot goedkeuring voor het gebruik van efgartigimod bij kinderen of adolescenten met gMG.
UZA studie ID
001867Hoofdonderzoeker (PI)
Diane BeysenOnline register
Aandoening(en)
Specialisme
Doelgroep
Disclaimer
Indien je als opdrachtgever (de informatie over) deze studie wenst te verwijderen van de studievinder, kan je steeds contact opnemen met het Clinical Trial Center via ctc@uza.be.
Veelgestelde vragen
Wat is een klinische studie?
Een klinische studie is onderzoek dat bedoeld is om de medische kennis over de behandeling van ziekten of aandoeningen te vergroten. In klinische studies worden vrijwilligers (ook deelnemers genoemd) gerekruteerd zodat onderzoekers een experimenteel geneesmiddel kunnen testen en eventueel kunnen vergelijken met een standaardgeneesmiddel dat al beschikbaar.
Wat is een experimenteel geneesmiddel?
Een experimenteel geneesmiddel (of studiegeneesmiddel) is een geneesmiddel dat in een klinische studie wordt onderzocht. Experimentele geneesmiddelen kunnen al dan niet worden goedgekeurd door de nationale gezondheidsinstantie na onderzoek en op de markt gebracht worden. Elk experimenteel geneesmiddel moet echter worden beoordeeld, goedgekeurd en gecontroleerd door een ethisch comité om te kunnen worden getest op deelnemers aan een klinische studie.
Waarom zouden deelnemers meedoen aan een studie?
Een klinische studie vormt de basis voor de ontwikkeling van nieuwe geneesmiddelen. De resultaten van deze studies kunnen een verschil maken in de zorg voor toekomstige patiënten door informatie te verschaffen over de voordelen en risico’s van therapeutische geneesmiddelen. De huidige behandelingen voor ziekten zijn enkel beschikbaar doordat mensen zoals u meedoen aan een onderzoeksstudie.