TELIOS

Een fase 2-, multicenter studie naar TL-895 bij proefpersonen met gerecidiveerde/refractaire myelofibrose, januskinaseremmer-intolerante myelofibrose, myelofibrose die niet in aanmerking komt voor behandeling met januskinaseremmer, of indolente systemische mastocytose.

Er bestaat een aanzienlijke onvervulde behoefte aan verbeterde behandelingen bij patiënten met indolent systemische mastocytose. Het doel van deze studie is de veiligheid en verdraagbaarheid te bepalen van TL-895. 

Er zijn 2 delen gepland voor deze studie, in deel A worden verschillende doses TL-895 getest om de aanbevolen dosis voor deel B vast te stellen. 

UZA studie ID

003327

Hoofdonderzoeker (PI)

Vito Sabato

Aandoening(en)

Achtergrondinformatie

Deze studie evalueert TL-895, een krachtige, oraal beschikbare en zeer selectieve irreversibele tyrosinekinaseremmer voor de behandeling van Myelofibrose (Cohorten 1-3) of Indolente Systemische Mastocytose (Cohort 5). Deelnemers moeten gediagnosticeerd zijn met Myelofibrose en recidief/refractair (bijv. hebben gefaald op eerdere therapie), intolerant zijn of niet in aanmerking komen voor behandeling met JAKi, of gediagnosticeerd zijn met Indolente Systemische Mastocytose.

Veelgestelde vragen

Een klinische studie is onderzoek dat bedoeld is om de medische kennis over de behandeling van ziekten of aandoeningen te vergroten. In klinische studies worden vrijwilligers (ook deelnemers genoemd) gerekruteerd zodat onderzoekers een experimenteel geneesmiddel kunnen testen en eventueel kunnen vergelijken met een standaardgeneesmiddel dat al beschikbaar.

Een experimenteel geneesmiddel (of studiegeneesmiddel) is een geneesmiddel dat in een klinische studie wordt onderzocht. Experimentele geneesmiddelen kunnen al dan niet worden goedgekeurd door de nationale gezondheidsinstantie na onderzoek en op de markt gebracht worden. Elk experimenteel geneesmiddel moet echter worden beoordeeld, goedgekeurd en gecontroleerd door een ethisch comité om te kunnen worden getest op deelnemers aan een klinische studie.

Een klinische studie vormt de basis voor de ontwikkeling van nieuwe geneesmiddelen. De resultaten van deze studies kunnen een verschil maken in de zorg voor toekomstige patiënten door informatie te verschaffen over de voordelen en risico’s van therapeutische geneesmiddelen. De huidige behandelingen voor ziekten zijn enkel beschikbaar doordat mensen zoals u meedoen aan een onderzoeksstudie.