ADAPT JR OLE (ARGX-113-2008)

Een langlopende, eenarmige, open-label, multicentrische opvolgingsstudie van ARGX-113-2006, om de veiligheid van efgartigimod, intraveneus toegediend bij kinderen met gegeneraliseerde myasthenia gravis te evalueren.

Deze studie is de uitbreidingsstudie van de ADAPT JR (ARGX-113-2006).

UZA studie ID

002384

Hoofdonderzoeker (PI)

Diane Beysen

Specialisme

Doelgroep

Achtergrondinformatie

Deze studie wordt uitgevoerd om efgartigimod te evalueren voor de behandeling van kinderen met gegeneraliseerde myasthenia gravis (gMG). Het doel van deze studie is bij te leren over de veiligheid op lange termijn van efgartigimod. Andere doelen van de studie zijn het verzamelen van gegevens over hoe goed efgartigimod werkt, hoe het immuunsysteem erop reageert, en welke invloed het heeft op de kwaliteit van leven.

Veelgestelde vragen

Een klinische studie is onderzoek dat bedoeld is om de medische kennis over de behandeling van ziekten of aandoeningen te vergroten. In klinische studies worden vrijwilligers (ook deelnemers genoemd) gerekruteerd zodat onderzoekers een experimenteel geneesmiddel kunnen testen en eventueel kunnen vergelijken met een standaardgeneesmiddel dat al beschikbaar.

Een experimenteel geneesmiddel (of studiegeneesmiddel) is een geneesmiddel dat in een klinische studie wordt onderzocht. Experimentele geneesmiddelen kunnen al dan niet worden goedgekeurd door de nationale gezondheidsinstantie na onderzoek en op de markt gebracht worden. Elk experimenteel geneesmiddel moet echter worden beoordeeld, goedgekeurd en gecontroleerd door een ethisch comité om te kunnen worden getest op deelnemers aan een klinische studie.

Een klinische studie vormt de basis voor de ontwikkeling van nieuwe geneesmiddelen. De resultaten van deze studies kunnen een verschil maken in de zorg voor toekomstige patiënten door informatie te verschaffen over de voordelen en risico’s van therapeutische geneesmiddelen. De huidige behandelingen voor ziekten zijn enkel beschikbaar doordat mensen zoals u meedoen aan een onderzoeksstudie.